FDA没收Cardinal生产的输液泵

作者：佚名    文章来源：医疗器械信息网    点击数：    更新时间：2006-12-17 推荐给您QQ或MSN上的朋友

    Cardinal Health公司本周一称,将终止对Alaris SE输液泵的生产、销售、维修及安装。     由于可能对患者造成隐患，应FDA的要求，执法人员在8月25日将Cardinal Health位于圣地亚哥的Alaris生产工厂的产品全部没收。     Cardinal称，Alaris SE输液泵上的一个敏感键可能会造成静脉输入的药物过量。据悉，被没收的输液泵是Alaris Signature Edition Gold，其型号为7130,7131,7230,7231。     FDA称，对该工厂的检测显示，Alaris并不符合器械生产管理规范。 FDA在去年没收了百特公司生产的6000个输液泵。   

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